Santé

Vendredi 26 juin 2009 5 26 /06 /Juin /2009 22:29

Santé

L’agence européenne du médicament
veut faire retirer un antidouleur

L’agence européenne du médicament (EMEA) vient de recommander le retrait dans toute l'Europe d'un médicament antidouleur controversé, le dextropropoxyphène (DXP), présent notamment dans le Di-Antalvic en France et à l'origine de surdoses fatales depuis plusieurs années.

Le comité de l'EMEA pour les médicaments à usage humain, réuni à Londres, a conclu que le risque présenté par ces produits était plus élevé que leurs avantages et qu'il n'y avait "pas de preuve que ces produits soient plus efficaces" que d'autres. La Commission européenne a soixante-sept jours ouvrables pour donner son avis. Dans la plupart des cas, elle suit celui de l'EMEA.

En 2005, la Suède et le Royaume-Uni avaient retiré de leurs marchés nationaux l'alliance du DXP, un opiacé faible créé dans les années 1960, et du paracétamol, après un nombre très important de morts par intoxication, volontaire ou non.

Dans d'autres pays, comme la France, le nombre de morts s'est avéré bien inférieur.

L'alliance DXP et paracétamol (parfois aussi avec de la caféine) est autorisée en Belgique, à Chypre, en France, au Luxembourg, à Malte et au Portugal.

Pour sa part, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé que le retrait ne sera pas immédiat. Elle a rappelé qu’elle avait demandé à l'EMEA de maintenir l'association DXP-paracétamol, estimant que celle-ci avait "un profil de sécurité d'emploi satisfaisant dans des conditions normales d'utilisation". Elle a noté en substance qu'en France, on ne se suicide guère au DXP. En revanche, le CHU de Toulouse, dans le sud de la France, avait décidé dès juin 2005 de bannir l'association DXP-paracétamol.

Enfin, utilisé seul, le DXP est actuellement autorisé dans dix pays membres de l'Union européenne (la Belgique, le Danemark, l'Espagne, la Finlande, la France, la Grèce, l'Italie, le Luxembourg, les Pays-Bas, et la Suède).